64th ASH Annual Meeting

Die mediane Nachbeobachtung nach Randomisierung betrug rund 40 Monate. Die uMRDRaten blieben 2 und 3 Jahre nach der Randomisierung stabil (Placebo 56 % und 58 % // Ibrutinib 60 % und 63 %). Die 3-Jahres-DFS-Rate betrug 85 % im Placebo-Arm und 93 % bei Patienten, die weiterhin Ibrutinib einnahmen (p = 0,1621). Das 4-Jahres-PFS betrug 88% mit Placebo und 95 % mit fortgesetzter Ibrutinib-Therapie.

Das 4-Jahres-Gesamtüberleben betrug 100 % bzw.

98 %. Unterschiede bei Patienten mit sogenannten Hochrisikoeigenschaften wie TP53 mut, del 17p oder komplexem Karyotyp wurden im Übrigen nicht beobachtet.

Die Prävalenz von unerwünschten Ereignissen während der Zeit nach der Randomisierung war im Allgemeinen in jedem Arm stabil. Neue Fälle von Bluthochdruck in den Jahren 1–3 nach der Randomisierung waren niedriger unter Placebo.

Zudem wurde im Placebo-Arm nach der Randomisierung kein neues Vorhofflimmern und kein Blutungsereignis ≥ 3. Grades beobachtet. Insgesamt hatten 7 resp. 2 Patienten eine progressive Erkrankung im Placebo bzw. Ibrutinib-Arm erfahren; 4/7 Patienten im Placebo-Arm haben eine Folgetherapie eingeleitet (3 mit Ibrutinib, 1 mit anderen Wirkstoffen)